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酒石酸美托洛爾片(倍他樂克)

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生產廠家:阿斯利康制藥有限公司

包裝規格:25mg*20s

包裝單位:盒

件裝量 :240

中包裝:1

效期:2021-05-01

批準文號: 國藥準字H32025391

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  • 生產廠家:阿斯利康制藥有限公司

    包裝單位:盒

    藥品規格:25mg*20s

    批準文號:國藥準字H32025391

    件 裝 量:240

    • 【產品名稱】酒石酸美托洛爾片
    • 【商品名/商標】倍他樂克
    • 【規格】25mg*20片
    • 【適應癥】用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動脈夾層、心律失常、甲狀腺機能亢進、心臟神經官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時酒石酸美托洛爾片應在有經驗的醫師指導下使用。
    • 【用法用量】口服。劑量應個體化,以避免心動過緩的發生。應空腹服藥,進餐時服藥倍他樂克酒石酸美托洛爾片的生物利用度增加40%。治療高血壓:一次100~200mg,分1至2次服用。 急性心肌梗死:主張在早期,即最初的幾小時內使用,因為即刻使用在未能溶栓的患者中可減小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時既出現)。在已經溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時內用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內),毎5分鐘一次,共3次總劑量為10~15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時1次,共24~48小時,然后口服一次50~100mg,一日2次。不穩定性心絞痛:也主張早期使用,用法與用量可參照急性心肌梗死。急性心肌梗死發生心房顫動時若無禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。心肌梗死后若無禁忌應長期使用,因為已經證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進等癥時一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次。心力衰竭:應在使用洋地黃和(或)利尿劑等抗心力衰竭的治療基礎上使用本藥。起初一次6.25mg,一日2~3次,以后視臨床情況每數日至一周一次增加6.25~12.5mg,一日2~3次,最大劑量可用至一次50~100mg,一日2次。最大劑量一日不應超過300mg~400mg。
    • 【不良反應】1.心血管系統:心率減慢、傳導阻滯、血壓降低、心衰加重、外周血管痙攣導致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾現象,2.因脂溶性及較易透入中樞神經系統,故該系統的不良反應較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3.消化系統:惡心、胃痛、便秘<1%、腹瀉占5%,但不嚴重,很少影響用藥。4.其他:氣急、關節痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。
    • 【禁忌】心源性休克。病態竇房結綜合征。II、III度房室傳導阻滯。不穩定的、失代償性心力衰竭患者(肺水腫、低灌注或低血壓),持續地或間歇地接受β-受體激動劑正變力性治療的患者。有癥狀的心動過緩或低血壓。本品不可給予心率[45次/分、P-Q間期]0.24秒或收縮壓[100 mmHg的懷疑急性心肌梗死的患者。伴有壞疽危險的嚴重外周血管疾病患者。對本品中任何成份或其它β-受體阻滯劑過敏者。
    • 【注意事項】低血壓、顯著心動過緩(心率<45/分鐘)、心源性休克、重度或急性心力衰竭、末梢循環灌注不良、Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導阻滯、病態竇房結綜合征、嚴重的周圍血管疾病。
    • 【藥物相互作用】美托洛爾是一種CYP2D6的作用底物。抑制CYP2D6的藥物可影響美托洛爾的血漿濃度。抑制CYP2D6的藥物如奎尼丁、特比萘芬、帕羅西汀、氟西汀、舍曲林、塞來昔布、普羅帕酮和苯海拉明。對于服用本品的患者,在開始上述藥物的治療開始應減低本品的劑量。本品應避免與下列藥物合并使用:巴比妥類藥物:巴比妥類藥物(對戊巴比妥作過研究)可通過酶誘導作用使美托洛爾的代謝增加。普羅帕酮:4例已經使用美托洛爾的患者,在給予普羅帕酮后,美托洛爾的血漿濃度增高2~5倍,其中2例發生與美托洛爾有關的副作用。這種相互作用在8例健康志愿者中得到證實。對于這種相互作用的可能的解釋是,普羅帕酮與奎尼丁相似,可通過細胞色素P4502D6途徑抑制美托洛爾的代謝。由于普羅帕酮也具有β受體阻滯效應,其與美托洛爾的聯合使用很難掌握。維拉帕米:維拉帕米與β受體阻滯劑合用時(已有與阿替洛爾、普萘洛爾和吲哚洛爾合用的報道),有可能引起心動過緩和血壓下降。維拉帕米和β受體阻滯劑對于房室傳導和竇房結功能有相加的抑制作用。 本品與下列藥物合并使用時可能需要調整劑量:胺碘酮:一例報道顯示,同時使用胺碘酮和美托洛爾,有可能發生明顯的竇性心動過緩。胺碘酮的半衰期很長(約50天),這意味著在胺碘酮治療停止后較長的一段時間內,使用美托洛爾仍有可能發生兩藥的相互作用。Ⅰ類抗心律失常藥物:Ⅰ類抗心律失常藥物與β受體阻滯劑有相加的負性肌力作用,故在左心室功能受損的患者中,有可能引起嚴重的血流動力學副作用。病態竇房結綜合征和病理性房室傳導阻滯的患者,也應避免同時使用美托洛爾和Ⅰ類抗心律失常藥物。丙吡胺和美托洛爾之間的相互作用已有明確的資料證明。非甾體類抗炎/抗風濕藥(NSAID):已發現NSAID抗炎鎮痛藥可抵消β受體阻滯劑的抗高血壓作用。在這方面,經過研究的藥物主要是吲哚美辛。β受體阻滯劑很可能不與舒林酸發生相互作用。在一項雙氯芬酸的研究中,末發現β受體阻滯劑與雙氯芬酸有相互作用。苯海拉明:在快速羥化代謝人群中,苯海拉明使美托洛爾通過CYP2D6轉化代謝成a-羥美托洛爾的清除降低2.5倍。美托洛爾的作用因而增強。苯海拉明可能抑制其它CYP2D6底物的代謝。地爾硫卓:鈣離子拮抗劑和β受體阻滯劑對于房室傳導和竇房結功能有相加的抑制作用。已經有β受體阻滯劑與地爾硫卓合并使用時發生明顯心動過緩的病例報道。腎上腺素:約有1 0例報道顯示,接受非選擇性β受體阻滯劑(包括吲哚洛爾和普萘洛爾)治療的患者,在給予腎上腺素后發生明顯的高血壓和心動過緩。這些臨床觀察結果已經在對健康志愿者的研究中得到證實。局部麻醉藥中的腎上腺素在血管內給藥時有可能引起這種反應。根據推測,使用心臟選擇性的β受體阻滯劑時,發生這種反應的危險性較低。苯丙醇胺:苯丙醇胺50mg單劑給藥能使健康志愿者的舒張壓升高到病理的水平。普萘洛爾通常能拮抗這種由苯丙醇胺引起的血壓增高。但是在接受大劑量苯丙醇胺治療的患者中,β受體阻滯劑可反常地引起高血壓反應。在單獨使用苯丙醇胺治療的過程中,也有發生高血壓反應的報道。 奎尼丁:奎尼丁在所謂的“快速羥化者“(該類型在瑞典超過90%)中可抑制美托洛爾的代謝,結果使后者的血漿濃度顯著升高、β受體阻滯作用增強。其他經由同一酶解途徑(細胞色素P450 2D6)進行代謝的β受體阻滯劑,也可能會與奎尼丁發生同樣的相互作用。 可樂定:β受體阻滯劑有可能加重可樂定突然停用時所發生的反跳性高血壓。如欲終止與可樂定的聯合治療,應在停用可樂定前數日停用β受體阻滯劑。 利福平:利福平可誘導美托洛爾的代謝,導致后者的血藥濃度降低。應嚴密監控同時接受其它β受體阻滯劑(如:滴眼液)或單胺氧化酶(MAO)抑制劑的患者。在接受β受體阻滯劑治療的患者,吸入麻醉會增加心臟抑制作用。接受β受體阻滯劑治療的患者應重新調整口服降糖藥的劑量。若與西咪替丁或肼屈嗪合用,美托洛爾的血漿濃度會增加。
    • 【藥理毒理】美托洛爾是一種選擇性的β1受體阻滯劑,其對心臟β1受體產生作用所需劑量低于其對外周血管和支氣管上的β2受體產生作用所需劑量。隨劑量增加,β1受體選擇性可能降低。
    • 【藥物過量】毒 性:美托洛爾7.5g引起成人致死性中毒。一例5歲兒童誤服100mg經洗胃后無任何癥狀。12歲兒童給予450mg引起中度中毒,成人給予1.4g引起中度中毒、給予2.5g引起重度中毒、給予7.5g引起極重度中毒。
    • 【藥代動力學】本品的生物利用度為40-50%,在服藥后1-2小時達到最大的β受體阻滯作用。每日一次口服100mg/后,對心率失常的作用在12小時后仍顯著。美托洛爾主要在肝臟有CYP2D6代謝,三個主要的代謝物已被確定,均無具有臨床意義的β受體阻滯作用,血漿半衰期為3-5小時。約5%的美托洛爾已原型由腎排泄,其余的均被代謝。
    • 【生產廠家】阿斯利康制藥有限公司
    • 【批準文號】國藥準字H32025391
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